밸리데이션

탭스 인터내셔널은 제약 및 생명공학, 식품산업을 위한
온도보증 Packaging Solution 분야의 국내 대표 기술 혁신 전문기업입니다.

validation / mapping service

국내 최대 항온 항습 챔버 14대 보유

  • ISTA (International Safe Transit Association) Lab 인증
  • ISO 9001, 14001 인증
  • 2010년 WHO 공급용 백신 포장 인증
  • 약 80여 개 제약회사와의 validation 진행완료

R&D Center Room Chamber 버유

Dimesion(Internal) 3,000 X 2,000 X 2,500
Capacity 15,000 Liters
Temp.Range -20°C ~ 80 °C

Taps strength

  • 2006년 설립 이후, 온도보증포장산업에서 선두주자로서, 혁신적인 디자인과 테스트 서비스 분야의 수년간 축적된 데이터베이스를 바탕으로  각 고객의 특별한 요구에 대한
    맞춤 서비스를 제공합니다.
  • 국내에서 가장 광범위한 테스트 기능을 제공하며, 국제기준에 부합하는 -30℃ ~100℃ 사이의 온도를 유지할 수 있는 항온항습 테스트 챔버와 측정오차 ±0.5℃ 이내의
     온도기록계를 보유하고 있습니다.

Validation

  • IQ /OQ/PQ 테스트
  • ISTA 7D, WHO 기준
  • Universal, Summer/Winter
  • Protocol & Documentation

Mapping

  • 고객사 창고 Mapping Test
  • 고객사 냉온장 차량 Mapping Test
  • 고객사 온도관련 IQ/OQ/PQ 에 필요한 Test

Developing 절차

탭스의 전문 기술팀은 다년간의 경험과 포장 열역학 지식으로 모든 설계, 온도테스트
및 검증 과정에서 엄격한 인증, 표준 및 규정 준수 지침
을 준수합니다.

  • 01

    제품 온도

    Product’s Temperature

  • 02

    적재량

    Quantity of Product
    per Packing Size

  • 03

    운송환경

    Transport Environmen

    Exposure Temperature

  • 04

    Packaging Option

    Universal or Seasonal

  • 05

    Packaging Cost

    Single, ReUse

  • 06

    Proto type

    Lab Test Capability

  • 07

    Protocol

    Packaging Validation

  • 08

    평가시험

    Temperature Mapping Test

  • 09

    Validation

    DQ, OQ, PQ